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项目名称:益母安宫胶囊减少流产术后子宫出血有效性和安全性研究

基本信息

研究目的

评价益母安宫胶囊减少人工流产(药物流产)术后子宫出血及缩短出血时间的临床有效性和安全性

男女均可

18-40

年龄

288

目标招募人数

入选标准

1 年龄在18~40岁,药物流产前停经≤49天,胎囊直径≤2.5cm,为正常宫内妊娠者。
2 签署知情同意书者。
3 用药前未服用止血药物。
4 生命体征良好,病情稳定者。
5 三月内未用类固醇类药物者(药物流产)。
6 无使用米非司酮或PG禁忌症(药物流产)。

排除标准

1 伴有严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病,精神病患者;过敏体质者。
2 近一月内参加其他临床试验的患者。
3 B超检查可疑宫内残余绒毛,疑似继续妊娠者。
4 生命体征不稳定,收缩压<60mmHg,或心率>110次/分,Hb<90g/L。

试验介绍

人工流产(药物流产)术后子宫出血

适应症

益母安宫胶囊

药物名称

II期

试验分期

  • 试验编号:CTR20132110
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 阴道出血量 服药第11天 有效性指标
    2 止血时间 服药第11天 有效性指标
  • 试验开始结束时间:2011-07-25国内 - 2012-11-20国内

申办者信息

  • 申办者名称:

    1山西亚宝药业集团股份有限公司/
    2山西亚宝药业集团股份有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

天津中医药大学第二附属医院

招募完成

天津中医药大学第一附属医院

招募完成

广西中医学院第一附属医院

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新疆维吾尔自治区中医医院

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天津中医药大学第二附属医院

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天津中医药大学第一附属医院

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广西中医学院第一附属医院

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