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项目名称:乾坤宁片治疗感冒(风热证)Ⅲ期临床试验

基本信息

研究目的

主要目的:客观评价乾坤宁片治疗感冒的有效性和安全性。次要目的:客观评价乾坤宁片对感冒风热证的疗效。

男女均可

18-65

年龄

0

目标招募人数

入选标准

1 符合感冒的诊断标准
2 中医辨证属风热证(热重于风)
3 病程在48小时内
4 年龄:18岁-65岁
5 体温≥37.1℃
6 签署知情同意书者

排除标准

1 已使用过治疗感冒的中、西药物者
2 合并化脓性扁桃体炎、肺炎
3 妊娠或哺乳期妇女
4 过敏体质及对本药成分过敏者
5 合并心、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤,精神病患者

试验介绍

感冒(风热证)

适应症

乾坤宁片

药物名称

III期

试验分期

  • 试验编号:CTR20132600
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 症状体征:发热、恶寒轻或微恶风,汗出,咽喉疼痛,鼻塞,流涕,头痛,咳嗽,咯痰粘或黄,口渴,舌边尖红,舌苔薄黄,脉浮数。 用药3天 有效性指标
    2 体温 用药3天 有效性指标
  • 试验开始结束时间:2006-11-06国内 - 2007-07-09国内

申办者信息

  • 申办者名称:

    1成都恩威药业有限公司/
    2成都恩威药业有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

成都中医药大学附属医院

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湖南中医药大学第一附属医院

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辽宁中医药大学附属医院

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