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项目名称:TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎

基本信息

研究目的

确定TR 701 FA治疗与利奈唑胺治疗相比在28天全因死亡率(ACM)上的非劣效性(NI)

男女均可

不限

年龄

726

目标招募人数

入选标准

1 诊断为机械通气条件下的医院内肺炎并需要静脉抗生素治疗的患者
2 呼吸系统标本革兰氏染色提示革兰氏阳性菌感染

排除标准

1 病毒、真菌、寄生虫性肺炎
2 肺部结构异常
3 重度免疫抑制
4 先前连续使用抗生素24小时以上
5 预期存活时间<72小时

试验介绍

医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎

适应症

注射用磷酸特地唑胺

药物名称

III期

试验分期

  • 试验编号:CTR20140572
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 意向治疗分析集的全因死亡率 28天 有效性指标
  • 试验开始结束时间:登记人暂未填写该信息 - 登记人暂未填写该信息

申办者信息

  • 申办者名称:

    1/Trius Therapeutics, Inc.
    2/Patheon Italia S.p.A.
    3拜耳医药保健有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

北京同仁医院

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同济大学附属肺科医院

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