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项目名称:评价尿多酸肽注射液安全性和临床获益临床试验

基本信息

研究目的

旨在评价国家I 类抗癌新药喜滴克上市后联合化疗用于治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的安全性和临床获益。

男女均可

18-85

年龄

2200

目标招募人数

入选标准

1 年龄大于等于18 周岁;
2 经病理学组织和/或细胞学检查确诊晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的患者;
3 KPS 评分:100-70 分
4 符合化疗指征和基本要求,包括外周血象基本正常,心、肝、肾功能无明显异常;
5 预计生存期≥12 周
6 自愿参加,签署知情同意书。

排除标准

1 妊娠、哺乳期妇女,或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者;
2 现有严重的急性感染,并且没有被控制的;或有化脓性和慢性感染,伤口迁延不愈者;
3 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者;
4 进入本试验前1 个月参加过其他临床试验者;
5 对本药物任何成分过敏或属过敏体质或对多种药物过敏者;
6 身体极度衰竭或具有不符合化疗标准者。
7 研究者认为该受试者不宜受试的其他情况。

试验介绍

晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者

适应症

尿多酸肽注射液

药物名称

IV期

试验分期

  • 试验编号:CTR20140557
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 进一步评价喜滴克联合化疗治疗大样本晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的安全性(毒副反应的发生、程度、规律及防治措施等) 4个周期 有效性指标
  • 试验开始结束时间:登记人暂未填写该信息 - 登记人暂未填写该信息

申办者信息

  • 申办者名称:

    1合肥永生制药有限公司/
    2合肥永生制药有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

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