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项目名称:硝酸益康唑阴道片临床研究

基本信息

研究目的

通过临床实验,考察硝酸益康唑阴道片的安全性和有效性,同时考察不同规格0.5 g、0.25 g剂量的临床疗效和安全性。

男女均可

不限

年龄

0

目标招募人数

入选标准

1 同意参加本试验(知情同意);
2 病人在治疗及追随期间不进行房事。
3 临床确诊的单纯VVC患者;
4 年龄18岁以上,尚未绝经妇女;

排除标准

1 过去二周内接受过其他抗菌药物治疗者,一周内接受过抗真菌药物治疗;
2 患有肝、肾、心、肺、神经系统疾病和内分泌疾病的患者;
3 研究者认为应排除此项观察的其他任何情况的患者。
4 对试验药物过敏;
5 妊娠及哺乳期妇女;
6 伴有其他阴道感染,包括重度VVC和复发性VVC;

试验介绍

本品适用于阴道念珠菌病的治疗

适应症

硝酸益康唑阴道片 规格:0.5 g

药物名称

II期

试验分期

  • 试验编号:CTR20130686
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 总体疗效评定(根据第一次和第二次回访的临床和微生物两个方面综合评定) 试验结束后
  • 试验开始结束时间:登记人暂未填写该信息 - 登记人暂未填写该信息

申办者信息

  • 申办者名称:

    1沈阳华泰药物研究有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

山东大学齐鲁医院

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吉林大学第二医院

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