患者招募:医生传递关爱,造福患者
首页 > 试验列表 > 项目详情

项目名称:肺动脉高压患者使用UT-15C 的开放标签延长期研究

基本信息

研究目的

1. 为之前参加评价肺动脉高压患者的UT-15C TDE-PH-310临床试验方案的合格受试者继续提供UT-15C药物治疗。 2. 在口服UT-15C受试者中的长期安全性进行评价。 3. 在长期使用UT-15C 的受试者中,评价持续UT-15C治疗对于运动耐力的影响。

男女均可

18-75

年龄

858

目标招募人数

入选标准

1 参加并完成 TDE-PH-310 研究要求的随访的受试者
2 因临床恶化退出 TDE-PH-310 研究的受试者
3 在 TDE-PH-310 研究中临床恶化事件达到研究规定而继续进行研究治疗的受试者

排除标准

1 处于妊娠期或哺乳期的妇女
2 已接受输注或吸入的前列环素类药物治疗29天或更长的受试者
3 因临床恶化以外的其他原因提前终止 TDE-PH-310 的研究者
4 TDE-PH-310 研究期间出现并发疾病,研究者认为其参与此项研究可 能会对其健康产生危害者

试验介绍

肺动脉高压

适应症

曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

药物名称

III期

试验分期

  • 试验编号:CTR20140524
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 6 分钟步行试验 在基线(即 TDE-PH-310 的研究终止随访)、第 6 周、 第 12周以及之后每 12 周的随访以及终止随访中各进行一次 有效性指标
    2 Borg 呼吸困难评分 每次 6MWT 后对受试者进行评分 有效性指标
    3 PAH 患者的 WHO 心功能分级 基线(即 TDE-PH-310 的研究结束访视)与整个治疗期的每次随访中进行评价 有效性指标
    4 氨基末端脑钠肽前体 基线(即 TDE-PH-310 的研究终止随访采集)和第三次后续随访时(第 48 周随访) 进行 有效性指标
  • 试验开始结束时间:2014-01-29国内 - 登记人暂未填写该信息

申办者信息

  • 申办者名称:

    1联合医药公司/United Therapeutics Corporation
    2联合医药公司/United Therapeutics Corporation
    3兆科药业(合肥)有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

北京协和医院

正在招募

联系中心

中国人民解放军总医院

正在招募

联系中心

中南大学湘雅医院

正在招募

联系中心

上海交通大学附属仁济医院

招募完成

四川大学华西医院

招募完成

南昌大学第二附属医院

正在招募

联系中心

首都医科大学附属北京世纪坛医院

招募完成

南京医科大学第一附属医院

招募完成

广东省人民医院

正在招募

联系中心

武汉亚洲心脏病医院

正在招募

联系中心

中国人民解放军沈阳军区总医院

正在招募

联系中心

上海肺科医院

招募完成

哈尔滨医科大学第二附属医院

招募完成

Université

招募完成

Clínica

招募完成

H?pital

招募完成

Universit?tskrankenhaus

招募完成

Universit?tsmedizin

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Missions?rztliche

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Ludwig-Maximilians-Universit?t

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Universit?tsmedizin

招募完成

Clínica

招募完成

Sk?nes

招募完成

北京协和医院

正在招募

联系中心

中国人民解放军总医院

正在招募

联系中心

中南大学湘雅医院

正在招募

联系中心

上海交通大学附属仁济医院

招募完成

四川大学华西医院

招募完成

南昌大学第二附属医院

正在招募

联系中心

首都医科大学附属北京世纪坛医院

招募完成

南京医科大学第一附属医院

招募完成

广东省人民医院

正在招募

联系中心

武汉亚洲心脏病医院

正在招募

联系中心

中国人民解放军沈阳军区总医院

正在招募

联系中心

上海肺科医院

招募完成

哈尔滨医科大学第二附属医院

招募完成

Université

招募完成

Clínica

招募完成

H?pital

招募完成

Universit?tskrankenhaus

招募完成

Universit?tsmedizin

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Missions?rztliche

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Ludwig-Maximilians-Universit?t

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Universit?tsklinikum

招募完成

Universit?tsmedizin

招募完成

Clínica

招募完成

Sk?nes

招募完成