患者招募:医生传递关爱,造福患者
首页 > 试验列表 > 项目详情

项目名称:银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验研究

基本信息

研究目的

1.探索银蓝调脂胶囊用于混合型高脂血症(痰浊阻痹型)患者的最佳剂量; 2.初步探索银蓝调脂胶囊用于混合型高脂血症(痰浊阻痹型)患者的有效性和安全性。

男女均可

18-65

年龄

120

目标招募人数

入选标准

1 年龄在18-65周岁之间;
2 符合原发性高脂血症中混合型高脂血症诊断标准;
3 符合低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥4.14mmol/L的患者;
4 中医辨证为痰浊阻痹证者;
5 导入期前后空腹血脂符合上述诊断标准,且两次LDL-C之间差值不大于12%者;
6 自愿签署知情同意书。

排除标准

1 TG ≥5.65 mmol/L或空腹静脉血糖≥7.0mmol/L者;
2 半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者;
3 因肾病综合征、甲状腺机能减退、糖尿病、痛风、肝胆疾病等所致的继发性高脂血症;
4 正在使用西药降脂药物有效的患者;
5 由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂,肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇症患者;
6 正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者;
7 合并严重的肺、肝、肾脏疾病,消化、内分泌及造血系统等严重疾病、精神病患者。ALT>2N(N为正常值上限),Cr>N(N为正常值上限)患者;
8 妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及有药物过敏史者;
9 参加其他临床研究的患者;
10 研究者认为,不宜参加临床研究者或容易失访者。

试验介绍

混合型高脂血症

适应症

银蓝调脂胶囊

药物名称

其它

试验分期

  • 试验编号:CTR20150014
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 LDL-C、TC和TG实测值变化;用药前后各时点患者LDL-C、TC、TG较基线的变化。 治疗期第4周、第8周和第12周。 有效性指标
  • 试验开始结束时间:登记人暂未填写该信息 - 登记人暂未填写该信息

申办者信息

  • 申办者名称:

    1广东省中医研究所/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

中国中医科学院西苑医院

正在招募

联系中心

辽宁中医药大学附属医院

正在招募

联系中心

天津中医药大学第二附属医院

招募完成

吉林省中西医结合医院

招募完成

新疆维吾尔自治区中医医院

正在招募

联系中心

广州中医药大学第一附属医院

正在招募

联系中心

黑龙江中医药大学附属第一医院

招募完成

上海迪安诊断

招募完成

南方医科大学生物统计学系

招募完成

辽宁中医药大学附属第二医院

招募完成

中国中医科学院西苑医院

正在招募

联系中心

辽宁中医药大学附属医院

正在招募

联系中心

天津中医药大学第二附属医院

招募完成

吉林省中西医结合医院

招募完成

新疆维吾尔自治区中医医院

正在招募

联系中心

广州中医药大学第一附属医院

正在招募

联系中心

黑龙江中医药大学附属第一医院

招募完成

上海迪安诊断

招募完成

南方医科大学生物统计学系

招募完成

辽宁中医药大学附属第二医院

招募完成