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参加临床试验会有风险吗 - 受试者必须了解的系列内容之二

来源:hsky 2016-03-03 15:29:55

受试者参加任何临床试验,都会有潜在的风险:

风险之一就是经研究药物(或医疗器械,或者一种新治疗方法)治疗无效。在参加研究后,受试者的病情可能未见缓解,或者也有可能加重。

风险之二是任何药物(包括医疗器械)都可能产生副作用,只是反应和程度的不同。

有人就要问了,既然有这么多风险,为什么还要参加临床试验?

受试者参加一项研究(试验),必须是受益大于所承担的风险;否则这项研究就是不伦理的,也是不允许的。

当然,在临床研究过程中,医生(研究者)会尽量使受试者风险最低程度。比如,及时告之有关药物可能出现的不良反应,并由此帮助受试者重新考虑是否仍愿意继续参加研究。而当受试者在研究中有任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管与研究药物有没有关系,负责医生都有义务对此做出积极的处理。