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什么是临床试验 - 受试者必须了解的系列内容之一

来源:hsky 2016-03-05 00:30:17

临床试验(英文是Clinical Trial),是指任何在人体(包括病人或健康志愿者)上进行药物的系统性研究,以证实或者探索试验药物的作用、不良反应、特性(如在人体内的吸收、分布、代谢和排泄规律)等等,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

简单点说,临床试验就是新药(或者一种医疗器械、一种治疗方法等等)在正式使用之前,在健康人或病人身上进行的试验性研究。

有人说,这不是当小白鼠吗?

当然不是那么简单。

临床试验最大的特点,就是伦理性大于科学性。怎么讲?它的意思就是说无论任何的临床试验,虽然其目的是进行科学研究,但首要的任务是最大程度保障试验者的权益,而不是如何开展这个研究。

如果参加试验的人不能保障其权益,特别是健康权,那么这个试验就是不伦理的,就不允许实施,无论它的科学性有多强。