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试验信息

通俗名称:比较他克莫司胶囊和环磷酰胺注射剂治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究

适应症:狼疮性肾炎

药物名称:他克莫司胶囊

实验目的:评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性,并与环磷酰胺注射剂的疗效和安全性进行比较,说明他克莫司胶囊非劣效于环磷酰胺注射剂

检查您是否有资格

1.是否诊断为系统性红斑狼疮?(单选)

2.前24周内肾活检诊断为III, IV, V, III+V, IV+V型狼疮性肾炎?(单选即可)

是,但不确定是几型

3.尿蛋白指标(单选即可)

≥1.5g

<1.5g

不确定

4.血清肌酐scr指标(单选即可)

Scr< 260umol/L (或3mg/dL)

Scr≥260umol/L (或3mg/dL)

不确定

5.入组前30天内接受免疫抑制剂(吗替麦考酚酯(MMF)、环孢霉素、甲氨喋呤、氮介、苯丁酸氮介、雷公藤制剂、来氟米特等)治疗且持续时间超过一周?(单选即可)

不确定

6.入组前30天内接受过他克莫司(局部用药除外)或环磷酰胺治疗?(单选即可)

不确定

7.入组前30天内接受过一个疗程的甲基强的松龙(MP)冲击治疗或丙种球蛋白治疗或血浆置换?(单选即可)

不确定

8.患者是否患有以下疾病?(单选)

糖尿病

3个月内有过胃肠道出血史或胰腺炎

不能控制的高血钾

狼疮性肺炎或肺损伤

严重的心血管疾病

难治性高血压

5年内有复发的肿瘤

乙肝,或丙肝

严重的免疫缺陷疾病,艾滋病

9.以往是否曾行肾移植或计划近期进行肾移植?(单选)

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