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项目名称:地加瑞克治疗中国前列腺癌患者的安全性和耐受性试验

基本信息

研究目的

评价地加瑞克一个月给药方案对于中国前列腺癌患者在长期治疗过程中的安全性和耐受性

男女均可

不限

年龄

220

目标招募人数

入选标准

1 在实施任何试验相关活动前给予了书面知情同意。试验相关活动定义为在患者的正常治疗过程中原本不会涉及的程序
2 完成了000006试验

排除标准

1 已退出/中止参加000006试验

试验介绍

前列腺癌

适应症

地加瑞克

药物名称

III期

试验分期

  • 试验编号:CTR20140115
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
    1 受试者发生不良事件的数量以及百分比 从基线开始后的26个月 安全性指标
    2 ECG的参量的变化 从基线开始后的26个月 安全性指标
    3 体重以及生命体征的变化 从基线开始后的26个月 安全性指标
    4 实验室检查结果有临床意义的变化(血生化、血常规和尿常规) 从基线开始后的26个月 安全性指标
  • 试验开始结束时间:2014-01-17国内 - 登记人暂未填写该信息

申办者信息

  • 申办者名称:

    1辉凌国际制药(瑞士)有限公司/Ferring International Center SA
    2辉凌医药咨询(上海)有限公司/
    3/Ferring Pharmaceuticals A/S
    4/Rentschler Biotechnologie GmbH

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

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