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项目名称:米索前列醇阴道片人体药代动力学试验方案

基本信息

研究目的

评价两种制剂的生物等效性,为生产与临床合理使用本品提供参考

男女均可

22-40

年龄

0

目标招募人数

入选标准

1 无药物和食物过敏史
2 无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史
3 无烟酒嗜好
4 愿意签署知情同意书
5 无药物和食物过敏史
6 无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史
7 无烟酒嗜好
8 愿意签署知情同意书

排除标准

1 患有心、肝、肾、疾病或急、慢性消化道疾病者,以及患有血液、内分泌等系统疾病、青光眼、哮喘、癫痫、胃肠功能紊乱者
2 有药物和食物过敏史者
3 研究者认为不适合参加试验的
4 患有心、肝、肾、疾病或急、慢性消化道疾病者,以及患有血液、内分泌等系统疾病、青光眼、哮喘、癫痫、胃肠功能紊乱者
5 有药物和食物过敏史者
6 研究者认为不适合参加试验的

试验介绍

引产

适应症

米索前列醇阴道片

药物名称

I期

试验分期

  • 试验编号:CTR20130293
  • 时间:序号 指标 评价时间 终点指标选择
  • 试验开始结束时间:2012-06-05国内 - 2012-12-07国内

申办者信息

  • 申办者名称:

    1广州朗圣药业有限公司/
    2广州朗圣药业有限公司/

  • 试验项目经费来源:

    完全自筹

机构介绍

项目地点招募

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构

招募完成

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构

招募完成

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构

招募完成

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构

招募完成